【通知通告】 关于《游离DNA保存采血管》T/FJAS 026—2023团体标准发布通知

​  随着液体活检检测市场和应用领域的不断扩大，液体活检检测依赖的游离DNA保存采血管的需求大幅提高。液体活检领域技术的不断更新以及检测准确性的提高都依赖于血液中游离DNA的质量及保存量，因此，这对游离DNA采血管的保存效果及产品性能等多方面提出了更高的要求。如何保证游离DNA采血管产品的品质满足多样的检测项目和用户需求是亟待解决的重要问题。游离DNA保存采血管保存效果、洁净状态不理想（比如DNA残留），会造成检测结果的假阳性和假阴性。对游离DNA保存采血管的保存效果以及无菌、特定微生物状态和无DNA状态等项目指标进行统一的要求可以有效保证产品的质量稳定性，保证检测结果的准确性。为了以更高的要求来规范行业的生产产品质量，适应领域及行业的快速发展，指导和推动相关技术研发及落地，为后续产品的开发及升级提供依据，引领行业健康快速发展，游离DNA保存技术标准的制定和实施十分必要。

  2023年11月17日，由厦门志煊生物科技有限公司提出并组织编制的《游离DNA保存采血管》T/FJAS 026—2023团体标准通过专家审查，并于12月12日正式发布，厦门志煊生物科技有限公司是一家集精准医疗耗材研发、生产和销售为一体的高新技术企业，是厦门市第九批“双百计划 ”领军型创业人才企业，也是福建省第六批“百人计划 ” 创业人才企业。公司秉承“创新驱动 ”“优质优品 ”的经营理念，走“科技生产 ”“科技合作 ”“科技服务 ”的发展路径，为客户提供优质、贴心、便捷的产品及服务。由公司研发的一次性游离DNA保存采血管，是目前国内首家有自主知识产权的外周血游离DNA保存管，填补了国内同类产品的空白，100%自主专利，打破了国外产品垄断行业市场的局面，完全做到了“ 中国智造 ”。志煊生物科技立足中国，放眼全球精准医疗市场，实施走出去战略方针，做知名精准医疗样本“质保专家 ”，领导全球精准医疗样本保存市场。产品质量在国内处于先进 地位。为了更好的满足客户对游离DNA保存采血管的技术要求，填补省内在此细分领域的标准空白，同时也体现我省医疗耗材企业的技术优势.